上海信谊百路达药业公司成立以来,公司已承担***科研项目近5项,省部级科研项目近20项。其中包括:“三七花总皂苷的提纯工艺研究”、“银杏叶制剂治疗青光眼研究”、“提取车间改造项目”、“布地奈德车间改造项目”等。
2011年,“银杏叶制剂的深度研究开发”项目获批上海市十二五“科技创新计划”生物医药领域产学研医合作项目。该项目的实施,将从基础研究、临床研究等多方面对银杏叶制剂进行深度研发,为进一步提高百路达银杏叶制剂的品质、增加适应症以及新剂型的后续开发奠定基础。
主要科研项目:
1. 银杏叶制剂全产业链质量管理体系
为了保证原材料供应,提高产品品质,上海信谊百路达药业有限公司经过十五年的全力打造,构建完成的国内**银杏叶全产业链质量管理体系,以9项专利技术为支撑,将银杏叶产业链从银杏种植、银杏叶提取到制剂生产以及市场销售和深度研发所有五个主要环节全部囊括其中,通过国家GAP、GMP、GSP三大质量管理认证,确保银杏叶制剂优质、安全、高效。
2. 银杏叶制剂治疗青光眼的临床研究
多年以来,国内对银杏叶制剂的药用范围研究仅仅停留在对老年痴呆和心脑血管疾病的应用上。百路达果断求新,经临床验证发现银杏叶制剂具有视神经视网膜节细胞保护作用,并申请了国家专利(专利号:200310109445.5)。公司与上海、北京的多家医院协作,开展了银杏叶制剂治疗青光眼的临床研究。研究证实百路达银杏叶胶囊在治疗青光眼有明显疗效。该项目将报申报增加银杏叶胶囊新适应症,如获国家局审批通过,百路达银杏叶胶囊将成为国内**治疗青光眼的有效药物。